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乙酰唑胺片

Yixianzuo^an Pian

Acetazolamide Tablets

本品含乙酰唑胺（C4HsN40 3S2)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0% ?

1.05.0% 。

【性狀】本品為白色片^

【鑒別】（1)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺0. 2g),

加水3ml與氫氧化鈉試液1ml，攪拌，濾過(guò)；取濾液2ml，加水

8ml搖勻后，照乙酰唑胺項(xiàng)下的鑒別（1 )項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的

反應(yīng)。

(2)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺50mg),照乙酰

唑胺項(xiàng)下的鑒別（2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰唑

胺50mg) ,置100ml量瓶中，加水80ml,置80°C水浴中加熱5

• 10 •

分鐘，振搖使乙酰唑胺溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾

過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取lm l ,置100ml量瓶

中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照乙酰唑胺有關(guān)

物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，

單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0 .5倍

(0.5% ) ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積

(1.0% ) 。

溶出度取本品，照溶出度與釋放度測(cè)定法（通則0931第

二法），以醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH 4.5)150ml加水至900ml為溶

出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液

5ml,濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液2ml，置50ml量瓶中，用0. lmolL

鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，紫外分光光度計(jì)上海奧析科學(xué)儀器有限公司UV1902PC照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則

0401),在265nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,按C4HsN40 3S2的

吸收系數(shù)(£ !土）為474計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的

75%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0101)。

【含量測(cè)定】取本品10片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取

適量（約相當(dāng)于乙酰唑胺0 .2 g )，加沸水約400ml,攪拌15

分鐘使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水稀釋至

刻度,搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中，加

lmolL鹽酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分

光光度法（通則0401)，在265nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按

0 4 ^ ^ 0 3 ^ 的吸收系數(shù)(E!S)為474計(jì)算，即得。

【類(lèi)別】同乙酰唑胺。

【規(guī)格】0.25g

【貯藏】遮光，密封保存。